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2017-02-25-星期六
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安成生技27日82元登興櫃
 
【記者柯安聰台北報導】生技股再添新兵!主要從事新藥開發,以藥物再定位(Drug Repositioning)為研發主軸的安成生技(6610),預計於27日登錄興櫃,每股參考認購價為82元,主辦承銷商為國泰證券。

安成生技成立於2010年7月,致力於開發與先天免疫系統相關疾病的治療藥物,以「老藥新用」為主要研發策略。目前實收資本額為5.64億元,母公司安成藥業(4180)持股73.07%,為最大股東。安成生技看好罕見疾病藥物的商機,結合該公司內部試驗研究、國內外藥政法規與國際授權經驗,於糖尿病、痛風及皮膚等相關領域的新藥開發皆居領先地位。

該公司研發之新藥AC-203已取得美國FDA、歐盟及台灣的孤兒藥資格,並將亞洲以外之全球市場授權予美國著名孤兒藥開發藥廠Castle Creek Pharmaceuticals,LLC.(CCP)。AC-203用於治療「遺傳性表皮分解性水泡症,Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS,俗稱泡泡龍」,美國FDA已同意安成生技與CCP明年初進行跨國的三期臨床試驗,並以該結果申請新藥上市許可(NDA),而CCP及安成生技目前也正向歐盟法規單位取得未來使用同一試驗結果申請新藥上市許可。全球泡泡龍患者的治療,以美國為主要市場,另外歐盟及日本將治療給付納入健保系統,目前市面上尚未有泡泡龍專用之治療藥物,若取得藥證,AC-203將可為歐美超過5萬之泡泡龍患者減輕疼痛並改善生活品質。

目前該公司持續在硏發的新藥還有AC-201及AC-701,其中AC-201之適應症包括痛風、第二型糖尿病及關節炎,目前均在二期臨床試驗階段;AC-701主要適應症為癌症標靶治療引起之皮膚副作用(如皮疹、甲溝炎等),亦屬符合歐美法規定義之罕見疾病,預計2017年下半年將啟動後續之二期臨床試驗。

安成生技以舊藥新用及多適應症之開發新藥策略,有利於降低新藥研發成本、縮短開發時程,並有效減少開發風險。該公司研究重心為尚無適當醫藥可滿足之適應症,因其市場需求及競爭力具相對優勢,可望吸引國際大廠持續關注並增加合作機會,進而提高新藥開發成功率。(自立電子報2016/12/26)
   
 
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