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2017-10-20-星期五
 





華宇藥8/18登錄興櫃
 
【記者柯安聰台北報導】華宇藥(6621)將於18日登錄興櫃,主辦輔導推薦券商為元大證券,2家協辦券商為富邦證券及第一金證券。

成立18年的華宇藥是一家以開發護肝新藥為中心,同時發展腫瘤偵測、腫瘤消融、並提供新一代神經醫學生物標記及抗癌藥物血中濃度監測(TDM)等個人化醫療服務的中小型生技醫療業者。透過團隊的專業與創新產品,致力提供病人最貼心(人性化、可負擔)的服務。

華宇藥目前股本為2.68億元,健亞(4130)是最大法人股東,健亞董事長同時也擔任華宇藥董事長的陳正表示,華宇藥是一精品型公司,以獨特的技術及產品組合,提供以病人為中心,最好的醫療診斷、藥品、醫療技術及治療選擇。在市場上有獨占地位,中長期布局在EPS成長的健康環境下,發展特色新藥、新醫材,擴大營業競爭力與品牌價值,進軍國際。

華宇藥目前產品主要為防沾黏溶液ADEPT、腫瘤監測系統(DR-70及EZ Detect)、RFA腫瘤消融系統及抗癌藥物基利克血中濃度監測系統等產品組合。ADEPT是能夠用於腹骨盆腔手術,進行全方位防沾黏,保護更周全。台灣每年都有數萬名婦女因婦科疾病例如:子宮內膜異位、巧克力囊腫、慢性骨盆腔發炎導致的沾黏併發症所苦。沾黏可能導致腸沾黏、不孕、腸壞死。ADEPT是唯一以物理性潤滑及水化漂浮作用,減少沾黏發生的優質產品。

DR-70是新一代大腸直腸癌術後復發追蹤檢測試劑,靈敏度與專一性都較現有產品更好,已通過美國FDA、CE、TFDA認證;今年起將積極拓展台灣、土耳其、印度、泰國、印尼等市場,中國市場則與世基生醫共同合作。由於世基的華法林 (Warfarin)基因檢測、5801(Allopurinol)基因檢測與1502(Carbamazepine)基因檢測均取得中國CFDA核准上市。華宇結合世基中國銷售團隊,加上大腸直腸癌在中國每年超過50萬新增案例,將能發揮快速切入市場,掌握市場,在地深耕之綜效。

RFA腫瘤消融系統是一種安全、微創、有效、低疼痛感的腫瘤治療方案,適用於肝臟、甲狀腺結節、腎臟、肺臟或腹腔內其他器官腫瘤組織,華宇藥持續優化該產品系統軟硬體及新適應症,並與合作夥伴共同開發以肝癌為主軸的國際市場,未來營收成長可期。

抗癌藥物血中濃度監測系統方面,引進合作夥伴Saladax技術授權的第1個血中濃度監測(TDM)抗癌藥物基利克,已完成所有認證工作,即將於今年第4季正式上市。由於病人個體差異,目前服用基利克的病人中,其藥物暴露變異性高達16倍。當基利克血中濃度低於760ng/ml時,其相對惡化風險為2.87倍。TDM能夠幫助醫師在投予癌症患者化療藥物時,精準達到藥品在病人體內的最佳化,這是本公司邁向個人化醫學的一大步。

此外,華宇藥亦籌設中央實驗室致力於多種臨床所需之生物標記之開發。這些生物標記用於腫瘤偵測、多發性神經病變、腫瘤伴生徵候群之監測等等,都是目前國內臨床缺少的服務項目。

華宇藥自2010年起積極跨入新藥研發領域,2016年6月獲衛福部核准華宇藥第一個新成分新藥-康立解針劑,為甲醇或乙二醇中毒解毒劑;康立解乙醇去氫酶抑制劑藥理機轉,可發展為護肝新藥。研究統計,台灣人有乙醛去氫酶基因缺陷比率達47%,居全球第1,較中國的35%、日本30%、南韓20%都高,歐美及台灣原民的基因缺陷比率也低於1%。顯示台人愛喝但最不能喝。

美國史丹福大學研究發現,近5成台灣人因體內缺乏乙醛去氫酶,無法代謝酒精,導致致癌物乙醛累積在體內,只要1天喝約117c.c.紅酒,罹患口腔癌或頭頸癌比率較一般人高出50倍。延續開發的康立解口服劑新藥UPN161,可降低飲酒導致食道癌、肝癌。2018年「口服劑型新藥」預計將向衛福部申請IND,進入人體臨床試驗階段,瞄準乙醛去氫酶基因缺損的區域市場。

此外,UPN163是以全新機轉發展戒酒治療新藥。酗酒是全球化且嚴重的公共衛生議題,2011 WHO全球飲酒調查報告指出,全球每人每年飲用酒品6.13公升、美洲地區8.67公升、歐盟地區12.18公升、西太平洋地區6.23公升、非洲地區6.15公升。其中以西太平洋地區飲用烈酒量達54%、東南亞達71%均高於全球平均45%。美國國家衛生院近10年來每年均編列3億美元以上的預算用於酒精相關疾病治療及戒斷。美國每年有1.3M人因酒精相關疾病接受治療,但這只是必須接受人數的10%不到。UPN163目前與台灣專科醫院治療戒酒專家密切合作進行臨床前開發工作。

華宇藥105年度營收1億5415萬元,稅前淨利588萬元,每股稅後盈餘0.24元。今年上半年公告累計營收8481萬元,累計稅前淨利1055萬元,超過去年全年稅前淨利79.42%,每股稅後盈餘0.4元。(自立電子報2017/8/16)
   
 
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